Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
化学放射線療法とMerck & CoのKeytrudaによる子宮頸癌初治療が生存改善達成
 ・ 誤記を訂正しました(陰性か陰性か→陽性か陰性の)
Novartisの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)薬Fabhaltaを米国が承認
 ・ 誤解訂正。Fabhalta投与患者”殆ど”がヘモグロビン濃度2 g/dL以上の上昇を達成した旨に修正しました。
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[記事]腰椎椎間板ヘルニアに対する外科治療と非外科治療の比較試験」へのコメント

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「シャム手術で確認する必要がある」

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腰椎椎間板ヘルニアに対する外科治療と非外科治療の比較試験結果が発表されています。

 ▽腰椎椎間板ヘルニアに対する外科治療と非外科治療の比較試験
  http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16439

無作為化試験と観察試験の2つの試験結果が発表されていますが、この2つの試験では手術が非手術治療よりも優れているのかどうかはわかりませんでした。

この試験報告に関連したエディトリアル(1)では、複数の分野でこれまでに実施されたシャム手術(偽手術)対照試験の例(2)〜(6)を示しつつ、腰椎椎間板ヘルニアの外科手術の効果を最終判断するにはシャム手術を対照群とした試験を実施する必要があると主張されています。

腰椎椎間板ヘルニアの手術はリスクを伴うのでシャム手術を対照にした試験を実施して明確な結論を出す必要があるようです。

(1)Interpreting Surgical Trials With Subjective Outcomes. JAMA. 2006;296:2483-2485.
http://jama.ama-assn.org/cgi/content/full/296/20/2483

(2)An evaluation of internal-mammary-artery ligation by a double-blind technic. N Engl J Med. 1959;260:1115-1118.:冠動脈疾患に対する内乳動脈結紮の有用性が観察試験で示唆されていたが、シャム手術コントロール試験を実施したところ内乳動脈結紮とシャム手術で主観的評価に差は認められなかった。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=retrieve&db=pubmed&list_uids=13657350&dopt=Abstract

(3)A controlled trial of arthroscopic surgery for osteoarthritis of the knee. N Engl J Med. 2002;347:81-88.:変形性膝関節症を対象にして希望、予期、信じることが関節鏡視下手術の効果にどれだけ寄与しているかを調査。関節鏡視下手術とシャム手術で共に転帰が改善し、無作為化後2年時点での痛み・機能スコアは関節鏡視下手術とシャム手術群で差がなかった。
http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/347/2/81

(4)Tidal irrigation as treatment for knee osteoarthritis: a sham-controlled, randomized, double-blinded evaluation. Arthritis Rheum. 2002;46:100-108.:変形性膝関節症を対象にして膝のシャム洗浄と洗浄(tidal irrigation)を比較。どちらでもベネフィットが認められ、治療群間に差は認められず。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=retrieve&db=pubmed&list_uids=11817581&dopt=Abstract

(5)Effects of perceived treatment on quality of life and medical outcomes in a double-blind placebo surgery trial. Arch Gen Psychiatry. 2004;61:412-420.:パーキンソン病患者への胚性ドパミンニューロン移植とシャム手術後のQOLの改善は同程度であった。
http://archpsyc.ama-assn.org/cgi/content/abstract/61/4/412

(6)Cryoanalgesia: effect on postherniorrhaphy pain. Anesth Analg. 1998;87:896-899.:ヘルニア治療後の神経の凍結融解壊死治療(cryoablation)とシャム介入の痛みコントロールの改善は同程度だった。
http://www.anesthesia-analgesia.org/cgi/content/abstract/87/4/896?ijkey=f3977c17900b72bd8b368bb722572ea
\n2eab844a3&keytype2=tf_ipsecsha

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2006-11-22 - 腰椎椎間板ヘルニア(Lumbar Disk Herniation)に外科手術が有用かどうかは分かっていません。
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