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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。
[記事] 「Pfizer社 トルセトラピブの開発中止」へのコメント
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以下のニュースですね。
Pfizer Stops All Torcetrapib Clinical Trials in Interest of Patient Safety
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01514.html
ファイザー社のプレスリリースにはLipitorとtorceptrapibの併用 vs Lipitorという記載が見当たらなかったため試験の概要がわかりにくかったのですが、このニュースを読んで内容がクリアになりました。
ありがとうございます。
今回は、以下のFDAニュースの冒頭部分の抜粋でこの記事を補完することにします。
「2006年12月2日、FDAは、Lipitor(atorvastatin)単独に比べてtorceptrapib/atorvastatin併用群の方が死亡率が高かったのでtorceptrapib/atorvastatinの大規模第3相試験を停止するとPfizer社から通知を受けた。
(On December 2, 2006, FDA was notified that Pfizer will suspend a large, Phase 3 trial evaluating the investigational cardiovascular therapy torceptrapib/atorvastatin (T/A) due to an increased rate of mortality (death) in patients receiving the combination compared to those receiving atorvastatin alone.)」
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Pfizer社 トルセトラピブの開発中止