熱に強い経口ワクチンがニジェールの乳児のロタウイルス胃腸炎の7割近くを予防
 ・ 誤解を訂正しました(ナイジェリア→ニジェール)
Novartis社心不全薬serelaxinは承認すべきでない/FDAスタッフ
 ・ タイプミスを訂正しました(ラレキシン→レラキシン)
中等〜重度乾癬患者の21%がCosentyx治療中止後無治療で1年間病変解消を維持
 ・ Novartisの見解を追記しました。

EUで承認されFDAで非承認[投稿日]2010-03-04

現在までにそのような医薬品は多々あるのでしょうか?
FDAの審査基準が厳しくなったとの話は最近よく耳にします。
どちらの審査基準が厳格なのでしょうか?
もしご存知であれば教えてくださいませ。
下記は、この質問「EUで承認されFDAで非承認」に寄せられた回答の一覧です。
  • FDA職員のプレゼン資料
  • 回答者:TC さん
  • (2010-03-05 16:58)
米国とEUでの承認品目を比較しています。
具体的な品目名も挙がっていますので、参考になるかと存じます。

http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/UCM192786.pdf
  • 回答に対する質問者のコメント
  • (2010-03-05 16:58)
とても参考になりました。
ありがとうございました。
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