熱に強い経口ワクチンがニジェールの乳児のロタウイルス胃腸炎の7割近くを予防
 ・ 誤解を訂正しました(ナイジェリア→ニジェール)
Novartis社心不全薬serelaxinは承認すべきでない/FDAスタッフ
 ・ タイプミスを訂正しました(ラレキシン→レラキシン)
中等〜重度乾癬患者の21%がCosentyx治療中止後無治療で1年間病変解消を維持
 ・ Novartisの見解を追記しました。

「治験」の英訳[投稿日]2010-06-24

  • <<回答受付終了>>
  • [回答数] 4
  • [質問者] asm さん
「治験」と「臨床試験」を英語で訳し分けることはできるでしょうか?適切な英訳を教えていただければ幸いです。
下記は、この質問「「治験」の英訳」に寄せられた回答の一覧です。
治験は、新薬の承認を得るための臨床試験なので、
clinical trial(s) for NDA
で良いのではないでしょうか。
  • 回答に対する質問者のコメント
  • (2010-06-25 10:36)
ご回答ありがとうございます。
  • 「治験」は日本独特の言葉なので、、、
  • 回答者:bungo さん
  • (2010-06-25 10:36)
両方とも「Clinical Trial」ですが、日本語の意味から訳すと、
治験については、?企業治験=Sponser initiated clinical trial, ?医師主導治験=Investigator initiated clinical trial となります。臨床試験は治験を含めた広義な言葉として、Clinical Trial で良いと思います。

ICH-GCPの英語と比べて日本語は、「治験」とか「治験責任医師」とか日本独特の意味が入りこんでくるので、意訳か捕記をしないと欧米のnativeには伝わらないことがあります。

森本 拝
  • 回答に対する質問者のコメント
  • (2010-06-25 10:36)
ご回答ありがとうございます。
治験は承認に直結しているので、Japanese registration trialではどうでしょうか
  • 回答に対する質問者のコメント
  • (2010-06-25 10:36)
ご回答ありがとうございます。
clinical study under an INDでは不十分ですか?
clinical study under a J-INDとすれば、「meet PMDA requirments」といった補足説明して理解いただけるのではないでしょうか。
  • 回答に対する質問者のコメント
  • (2010-07-01 11:59)
ご回答ありがとうございます。
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