大うつ病患者へのNeurocrine社のAMPA受容体増強薬のPh2試験で有意効果あり
 ・ タイトルの誤記を訂正しました(Ph1試験→Ph2試験)。
先立つ治療を少なくとも1回経ている骨髄腫へのJ&JのCarvykti使用を欧州も承認
 ・ BMSのBCMA標的CAR-T・Abecmaの欧州での承認について短く追記しました。
デングウイルスやジカウイルスを阻止する細菌をヒトスジシマカの腸から同定
 ・ 関連ニュースを追加しました。

Cell Therapeutics社 非小細胞肺癌(NSCLC)の女性患者の治療薬としてXYOTAXがアメリカFDAからfast track薬剤に指定された

Free!
2007-04-12 | コメント

2007年4月11日、Cell Therapeutics社は、非小細胞肺癌(NSCLC)の女性患者の治療薬としてXYOTAXがアメリカFDAからfast track薬剤に指定されたと発表しました。

Cell Therapeutics社は、進行したNSCLCの女性患者を対象にしたXYOTAXの第3相試験(PGT306)のデザインについてアメリカFDAにSpecial Protocol Assessment (SPA) を申請しました(2007年1月11日BioToday)。

PGT306試験には、化学療法未治療の一般状態不良(PS2)の進行NSCLC女性300人がエンロールされる予定です。エストロゲンレベルが正常な女性にフォーカスしてこの試験は実施されます。

XYOTAXは、生物分解性のポリグルタミン酸ポリマーを付加することでTaxol(paclitaxel、パクリタキセル)の機能を生物学的に増強した薬剤です。

この記事のカテゴリ
この記事に対するコメントをお寄せ下さい

[この記事に対してコメントするには会員登録が必要です]

下記のフォームより、有料会員または無料メール会員のいずれかに登録してください。

[会員登録がお済みの方はログインしてください]

コメント一覧

この記事についてのコメントは、まだ投稿されていません。

会員様ログイン
メール会員(無料)募集中

メール会員登録(無料)をされますと、BioTodayに登録された記事を毎日メールでお知らせします。また、メール会員登録されますと、毎週月曜からの一週間あたり2つの記事の全文閲覧が可能になります。

メール配信を希望される方は、以下の欄にメールアドレスを入力下さい。

◇メール会員登録までの流れ

  1. メールアドレスを入力
  2. 入力したメールアドレスに自動生成されたパスワードが届けられる

後は、自動生成されたパスワードと登録したメールアドレスでログインすると毎週月曜からの一週間あたり2つの記事の全文閲覧が可能になります。

質問検索
BioToday 非会員の方へ

質問を投稿して頂くには、メール会員登録が必要です。

会員登録がお済みの方へ

質問を投稿して頂くには、ログインが必要です。
下記のリンクからログインしてください。

My Book

バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。