Cell Therapeutics社 非小細胞肺癌(NSCLC)の女性患者の治療薬としてXYOTAXがアメリカFDAからfast track薬剤に指定された
Free!2007年4月11日、Cell Therapeutics社は、非小細胞肺癌(NSCLC)の女性患者の治療薬としてXYOTAXがアメリカFDAからfast track薬剤に指定されたと発表しました。
Cell Therapeutics社は、進行したNSCLCの女性患者を対象にしたXYOTAXの第3相試験(PGT306)のデザインについてアメリカFDAにSpecial Protocol Assessment (SPA) を申請しました(2007年1月11日BioToday)。
PGT306試験には、化学療法未治療の一般状態不良(PS2)の進行NSCLC女性300人がエンロールされる予定です。エストロゲンレベルが正常な女性にフォーカスしてこの試験は実施されます。
XYOTAXは、生物分解性のポリグルタミン酸ポリマーを付加することでTaxol(paclitaxel、パクリタキセル)の機能を生物学的に増強した薬剤です。
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