大うつ病患者へのNeurocrine社のAMPA受容体増強薬のPh2試験で有意効果あり
 ・ タイトルの誤記を訂正しました(Ph1試験→Ph2試験)。
先立つ治療を少なくとも1回経ている骨髄腫へのJ&JのCarvykti使用を欧州も承認
 ・ BMSのBCMA標的CAR-T・Abecmaの欧州での承認について短く追記しました。
デングウイルスやジカウイルスを阻止する細菌をヒトスジシマカの腸から同定
 ・ 関連ニュースを追加しました。
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[記事]Merck社 家族性高コレステロール血症を対象にしたMK-0524AのACHIEVE試験を中止」へのコメント

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「おそまつな。。。」

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この様な治験遂行では、大がかりあってもなくても、ステージごとにコンサルタントだけでなくFDAにも相談して実施していると思うのですが。The Steering Committee のコメントは、治験管理体制そのものを不安に感じさせます。

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「おそまつな。。。」

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すでにコレステロール低下薬が入っている患者を対象にした治験だったため、そもそも血管内皮にプラークが形成されにくい環境であり、実薬投与群とプラセボ群との間で差が認められなかったとのこと。
それで「より適切な患者集団を対象に」やり直すんですね。
なんともお粗末な気がします。

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2008-05-22 - 2008年5月21日、Merck(メルク)社は、徐放性ナイアシン(niacin)とナイアシンによるほてりを抑制するDP-1選択的阻害剤の合剤・MK-0524Aのヘテロ接合性家族性高コレステロール血症(heterozygous familial hypercholesterolemia、HeFH)患者を対象にしたACHIEVE (An Assessment of Coronary Health Using an Intima-Media Thickness Endpoint for Vascular Effects) 試験の中止を発表しました。
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