Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
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[記事]表皮水疱症の予防/治療薬の開発の拠り所となる指南書を米国FDAが発表」へのコメント

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「開発ステージ」

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「FCX-007は既に第3相試験段階にあり、」と書かれていますが、関連ニュース内のリンク(http://ir.fibrocell.com/news-releases/news-release-details/fibrocell-receives-fda-regenerative-medicine
\n-advanced-therapy
)をたどると、
The Company expects to initiate the Phase 3 clinical trial for FCX-007 in the second quarter of 2019.
と予定として書かれているだけで、その後開始されたという報告は無いようです。
まだ、第3相試験は始まっていないか、始まっていてもそのことを公表していないかのどちらかだと思います。

【清宮】ありがとうございます。確認します。

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2019-07-04 - 痒くて痛くて患者を酷く滅入らす皮膚疾患・表皮水疱症の予防/治療薬の開発の拠り所となる指南書を米国FDAが最近作成しています。
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