ヒト細胞でできた小さなロボットが神経損傷を修復
 ・ アンスロボット(anthrobot)の名前の由来を訂正しました〔おそらくanthropos(人類)に因んで、、、→人類(anthropos)起源で生物ロボット(biorobotics)として活用しうることから、、、〕
膀胱癌のMerckのKeytruda+アステラス/SeagenのPadcev初治療を米国が優先審査
 ・ 審査期間を短く追記しました。
リモートでなく仲間が直接会うチームが頭一つ抜けた画期的発見をより生み出す
 ・ 表現を訂正しました(今や共同研究に地理的制約はなく、、、→研究チームを作るのに今や地理的制約はなく、、、)

EUで承認されFDAで非承認[投稿日]2010-03-04

現在までにそのような医薬品は多々あるのでしょうか?
FDAの審査基準が厳しくなったとの話は最近よく耳にします。
どちらの審査基準が厳格なのでしょうか?
もしご存知であれば教えてくださいませ。
下記は、この質問「EUで承認されFDAで非承認」に寄せられた回答の一覧です。
  • FDA職員のプレゼン資料
  • 回答者:TC さん
  • (2010-03-05 16:58)
米国とEUでの承認品目を比較しています。
具体的な品目名も挙がっていますので、参考になるかと存じます。

http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/UCM192786.pdf
  • 回答に対する質問者のコメント
  • (2010-03-05 16:58)
とても参考になりました。
ありがとうございました。
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