EUで承認されFDAで非承認[投稿日]2010-03-04
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- [質問者] deepnakane さん
FDAの審査基準が厳しくなったとの話は最近よく耳にします。
どちらの審査基準が厳格なのでしょうか?
もしご存知であれば教えてくださいませ。
- FDA職員のプレゼン資料
- 回答者:TC さん
- (2010-03-05 16:58)
具体的な品目名も挙がっていますので、参考になるかと存じます。
http://www.fda.gov/downloads/AboutFDA/CentersOffices/CDER/UCM192786.pdf
- 回答に対する質問者のコメント
- (2010-03-05 16:58)
ありがとうございました。