米国のPh1で日本人を数名組み入れることについて([投稿日]2010-06-12
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- [回答数] 3
- [質問者] tkw さん
外国で実施された医薬品の臨床試験データの取扱いについて
(http://www.pmda.go.jp/ich/e/e5_98_8_11.pdf)
国際共同治験に関する基本的考え方
(http://www.pmda.go.jp/operations/notice/2007/file/0928010.pdf)
などに関して、英文で入手可能でしょうか?(購入でも結構です)
お教えください。
- これでいかがでしょうか
- 回答者:SAS さん
- (2010-06-21 11:02)
外国で実施された医薬品の臨床試験データの取扱いについて
http://www.pmda.go.jp/ich/e/e5r1_98_8_11e.pdf
国際共同治験に関する基本的考え方
http://www.pmda.go.jp/operations/notice/2007/file/0928010-e.pdf
- 回答に対する質問者のコメント
- (2010-06-21 11:02)
- これで解決でしょうか?
- 回答者:TC2 さん
- (2010-06-21 11:02)
(http://www.pmda.go.jp/ich/e/e5r1_98_8_11e.pdf)
「国際共同治験に関する基本的考え方」についてはPMDAの英語ページにあります。
(http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/notifications/0928010-e.pdf)
いずれも機構のホームページになります(無料)。
- 回答に対する質問者のコメント
- (2010-06-21 11:02)
- 一部ですが。
- 回答者:keikei さん
- (2010-06-21 11:02)
上については探せなかったのですが、下については、
http://www.pmda.go.jp/english/publications/index.html
「Basic Principles on Global Clinical Trials」と同じようです。
- 回答に対する質問者のコメント
- (2010-06-21 11:02)