国際共同治験に関する基本的考え方の英訳版[投稿日]2010-06-17
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- [回答数] 1
- [質問者] bungo さん
以上、既に回答期限を過ぎてしまい申し訳ありませんがご参考になれば。
tkwさんの一つめの質問の、「外国で実施された医薬品の臨床試験データの取扱いについて」の英訳版の公的なバージョンは知りません。私家版を含め御存じの方は教えて下さい。
森本
- ご参考まで
- 回答者:keikei さん
- (2010-06-18 18:01)
対訳ですし、どのくらいまで訳されているか調べていませんが、
3ページからの672号については
http://homepage2.nifty.com/i-honyaku/term-ICH.htm
の中に
「外国臨床データを受け入れる際に考慮すべき民族的要因についての指針」
というのを見つけました。
ついでに、特に必要ないかもしれませんが、
「国際共同治験に関する基本的考え方」他、2004年以降に発行された
文書は、医薬品医療機器総合機構の英語ページでみられるようです。
http://www.pmda.go.jp/english/publications/index.html
ご参考まで。
- 回答に対する質問者のコメント
- (2010-06-18 18:01)