Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
化学放射線療法とMerck & CoのKeytrudaによる子宮頸癌初治療が生存改善達成
 ・ 誤記を訂正しました(陰性か陰性か→陽性か陰性の)
Novartisの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)薬Fabhaltaを米国が承認
 ・ 誤解訂正。Fabhalta投与患者”殆ど”がヘモグロビン濃度2 g/dL以上の上昇を達成した旨に修正しました。

Neurocrine社のカルシウムチャネル阻害剤のてんかん小児Ph2試験も失敗

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2022-12-08 | コメント

Neurocrine Biosciences社が締めて5000万ドル払ってIdorsia社から手に入れたT型カルシウムチャネル阻害剤NBI-827104(ACT-709478)のPh2試験(STEAMBOAT)で残念ながらてんかん性脳症小児治療効果が認められませんでした。

NBI-827104は負けが込んでおり、今夏2022年8月には本態性振戦のPh2試験でも目当ての効果を示せませんでした。その結果を受けて本態性振戦への同剤の臨床開発は打ち切りとなっています。

てんかん性脳症を対象にした同剤の開発を今後どうするかは今回のSTEAMBOAT試験結果を更に解析してから決定されます。

Neurocrine社は2019年に得た選択権利を行使してその翌年2020年5月に同剤をIdorsia社から手に入れました

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