Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

エーザイのアルツハイマー病治療抗体と関連しうる死亡2人目が臨床試験で発生

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2022-11-29 | コメント

エーザイの抗Aβ抗体lecanemab(レカネマブ、BAN2401)と関連しうる2人目の死亡例が臨床試験で発生したとScienceが報じています。

同剤が投与されていた65歳のアルツハイマー病女性が脳の大出血(massive brain hemorrhage)で死亡しました。

女性の病態や死亡が治療によるものであることは間違いないく(zero doubt in my mind that this is a treatment-caused illness and death)、lecanemabを使っていなかったら存命だったはずだとノースウエスタン大学の神経病理学者Rudolph Castellani氏は言っています。Castellani氏は死亡女性の夫の依頼で剖検を実施しました。また死亡女性の経過記録の筆者の一人でもあります。

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