Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。
化学放射線療法とMerck & CoのKeytrudaによる子宮頸癌初治療が生存改善達成
 ・ 誤記を訂正しました(陰性か陰性か→陽性か陰性の)
Novartisの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)薬Fabhaltaを米国が承認
 ・ 誤解訂正。Fabhalta投与患者”殆ど”がヘモグロビン濃度2 g/dL以上の上昇を達成した旨に修正しました。

AmgenのKRAS阻害剤が全生存比較で化学療法に勝てなかった肺癌Ph3試験論文

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2023-02-09 | コメント

化学療法との全生存(OS)対決でAmgenのKRAS阻害剤Lumakras(ルマクラス;sotorasib、ソトラシブ)が勝てなかった、というかむしろ見劣りした肺癌第3相試験(CodeBreaK 200)結果が論文になりました。

白金化学療法と抗PD-1/L1薬阻害剤治療の甲斐なく悪化したKRAS-G12C変異非小細胞肺癌(NSCLC)患者345人が参加し、Lumakras治療群のOS中央値は化学療法群の11.3か月を仰ぎ見る10.6か月でした。この結果は昨秋2022年9月にすでに発表されています。

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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。