エーザイのアルツハイマー病薬Leqembiを米国が承認〜1年分の値段26,500ドル
Free!病期が軽度認知障害(mild cognitive impairment)か軽度認知症段階(mild dementia stage)で脳にアミロイドβ(Aβ)病変を有するアルツハイマー病患者が使い始めることができるエーザイ/BiogenのAβ低減薬
脳にAβ病変を有していることを確認した上で同剤を使い始める必要があります。
今回の取り急ぎの承認は同剤の脳Aβ低減効果に基づきます。承認を不動にするのに必要な患者の身になる(clinical benefit)効果が第3相試験で認められたことが既に報告されており、FDAはその結果を近々受け取ると見込んでいます。
- 早期アルツハイマー病治療薬 LEQEMBI?(レカネマブ)の米国における価格設定のアプローチは 「医薬品の社会的価値」と「価格」の関係性に関するエーザイの考え方に基づく / エーザイ
- LEQEMBI?(レカネマブ)、アルツハイマー病に対する治療薬として 米国 FDA より迅速承認を取得 / エーザイ
- FDA Grants Accelerated Approval for Alzheimer's Disease Treatment / FDA
- FDA Approves LEQEMBI? (lecanemab-irmb) Under the Accelerated Approval Pathway for the Treatment of Alzheimer's Disease / Eisai
- U.S. FDA approves Eisai, Biogen Alzheimer's drug / Reuters
該当するデータが見つかりませんでした。
この記事についてのコメントは、まだ投稿されていません。