キバナアザミが作る経口投与可能な成分クニシンの神経再生促進効果が判明
 ・ 誤解を訂正しました(オオアザミ→キバナアザミ)。
Rocheの年2回皮下注射Ocrevusが多発性硬化症の再発や脳病変をほぼ完封
 ・ Ocrevus静注が承認済みである旨追記しました。
血流の妨げはないが危うい冠動脈硬化巣の経皮冠動脈インターベンションが有効
 ・ 誤記を訂正しました(再度の血行再建→血行再建)

エーザイのアルツハイマー病薬Leqembiを米国が承認〜1年分の値段26,500ドル

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2023-01-07 | コメント

病期が軽度認知障害(mild cognitive impairment)か軽度認知症段階(mild dementia stage)で脳にアミロイドβ(Aβ)病変を有するアルツハイマー病患者が使い始めることができるエーザイ/BiogenのAβ低減薬Leqembi(レケンビ;lecanemab、レカネマブ)を米国FDAが取り急ぎ承認しました。

脳にAβ病変を有していることを確認した上で同剤を使い始める必要があります。

Leqembiは2週間に1回点滴静注され、1年分の値段は26,500ドルです。

今回の取り急ぎの承認は同剤の脳Aβ低減効果に基づきます。承認を不動にするのに必要な患者の身になる(clinical benefit)効果が第3相試験で認められたことが既に報告されており、FDAはその結果を近々受け取ると見込んでいます。

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