Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

FDAとHealth CanadaがAstraZeneca社のプロトンポンプ阻害剤の安全性をレビュー中

  • 2007-08-10 - アメリカとカナダの規制当局は、長期使用で心疾患リスクが上昇しうることを示すデータが発表されてから、AstraZeneca(アストラゼネカ)社のプロトンポンプ阻害薬・Nexium(esomeprazole、エソメプラゾール)とPrilosec(omeprazole、オメプラゾール)をレビューしていると発表しました。 (5 段落, 506 文字)
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2007-09-11 | 投稿者 : 清宮さん
以下の医師向けの以下ニュースでプロトンポンプ阻害剤のFDAレビュー状況などが紹介されています。

Drug treatments for acid reflux are facing new FDA scrutiny
http://www.ama-assn.org/amednews/2007/09/17/hlsc0917.htm

The agency is investigating if PPIs negatively affect the heart, although early analysis suggests not. Also, a recent study associates H2 blockers with cognitive decline.

H2ブロッカーと認知機能低下に関連する試験というのは以下の報告のことです。

ヒスタミンH2受容体拮抗剤は認知機能障害のリスクを高める
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=21306
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