Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

米国承認ADHD治療ゲーム日本語版の塩野義製薬によるPh2試験で有意効果示せず

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2021-09-30 | コメント

米国で承認されているAkili Interactive社のADHD(注意欠如・多動症)治療ゲームEndeavorRx(AKL-T01)の日本語版SDT-001の第2相試験で有意な改善が認められませんでした。

試験はAkili社の提携会社・塩野義製薬が実施しました。

被験者全員の解析では有意な効果は認められませんでしたが、手ごころ加えた解析(post hoc analysis applying the propensity score)で有意な改善が認められており、塩野義製薬は第3相試験実施に向けて日本の試験監督機関PMDAと協議する予定です。

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