Rocheの年2回皮下注射Ocrevusが多発性硬化症の再発や脳病変をほぼ完封
 ・ Ocrevus静注が承認済みである旨追記しました。
血流の妨げはないが危うい冠動脈硬化巣の経皮冠動脈インターベンションが有効
 ・ 誤記を訂正しました(再度の血行再建→血行再建)
抗生物質で心不全を治療できるかもしれない
 ・ 誤記を訂正しました(心臓発作に、、、→心臓発作後に、、、)

産後うつ病へのSage/Biogen社のGaba-A調節経口薬zuranoloneのPh3試験成功

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2022-06-02 | コメント

産後うつ病(PPD)女性へのSage Therapeutics社とBiogen社の経口のGaba-A調節薬zuranolone(ズラノロン)50 mg/日投与の第3相試験(SKYLARK)でプラセボを上回る効果が認められました。

同剤投与15日時点までのHAMD-17点数がプラセボ群より有意に4点多く減少しました。

同剤は大うつ病の治療としてすでに米国FDAに段階的承認申請されており、その申請は来月末までに完了する見込みです。

同剤によるPPD治療は来年早くに米国FDAに承認申請されます。

米国の出産女性の8人に1人ほど、数にして毎年およそ50万人の米国女性がPPDを患うと推定されています。しかし診断に至るのは30%ほどのみで残り7割は未診断のままのようです。

Sage社は経口薬zuranoloneの登場でPPD診断が増えることを望んでいます。

Sage社は別のPPD薬ZULRESSO (brexanolone) のFDA承認をすでに手にしていますが、同剤は60時間(2日半)もの点滴が必要です。

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