産後うつ病へのSage/Biogen社のGaba-A調節経口薬zuranoloneのPh3試験成功
Free!産後うつ病(PPD)女性へのSage Therapeutics社とBiogen社の経口のGaba-A調節薬
同剤投与15日時点までのHAMD-17点数がプラセボ群より有意に4点多く減少しました。
同剤は大うつ病の治療としてすでに米国FDAに段階的承認申請されており、その申請は来月末までに完了する見込みです。
同剤によるPPD治療は来年早くに米国FDAに承認申請されます。
米国の出産女性の8人に1人ほど、数にして毎年およそ50万人の米国女性がPPDを患うと推定されています。しかし診断に至るのは30%ほどのみで残り7割は未診断のままのようです。
Sage社は経口薬
Sage社は別のPPD薬
- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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