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BioTodayニュースレター 2006年12月11日 【現在の読者数 5494人】
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■前書き
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こんにちは。清宮（せいみや）です。
認知症患者の日常生活機能の改善や介護者の負担軽減において、作業療法は非
常に効果的と分かりました。
▽作業療法は認知症患者の日常生活機能を改善し、介護者の負担を軽減する
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16764
特に患者の作業遂行技能の改善は著しく、作業療法群の84％で臨床上意義のあ
ある改善が認められました。一方コントロール群で作業遂行技能が臨床上意義
のある改善を達成した割合は僅かに9％でした。
この結果から、臨床上意義のある運動・プロセス技能スコア改善を1例得るの
に必要な治療患者数（number needed to treat、NNT）は1.3人と算出されまし
た。
すなわち13人が6週間作業療法を受けると臨床上意義のある作業遂行技能の改
善が10人の患者で得られることになり、作業療法は非常に効率が良い治療法で
ある事が分かります。
今回の試験では、作業療法とコントロール群ではともに有害事象は報告されま
せんでした。したがって、通常はNNTとセットで考慮する必要がある「1件の副
作用が起きるに必要な患者数（NNH）」はこの試験では無視することができます。
今回の試験には、コリンエステラーゼ阻害剤を安定して服用している患者が参
加しました。したがって、作業療法は薬物治療の効果にさらに相加的な効果を
もたらしたことになります。
今後は今回の試験成績を再現する必要があると同時に、コリンエステラーゼ阻
害剤未使用下での作業療法の効果を調べたり、コリンエステラーゼ阻害剤と作
業療法の直接比較試験などを実施していくべきでしょう。（終）
◇補足（蛇足）
ところで、今回の試験で作業遂行技能に関するNNTが1.3となりましたが、これ
は簡単に算出できます。算出方法は編集後記をご覧ください。
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http://www.biotoday.com/reader_entry.cfm
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目次
・前書き
・無料で全文が閲覧できる記事(3 件)
・企業関連ニュース(11 件)
・医学関連ニュース(31 件)
・コメント(2 件)
・編集後記
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■無料で全文が閲覧できる記事
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GlaxoSmithKline社 次世代の抗体医薬品を開発しているDomantis社を買収
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2006年12月8日、GlaxoSmithKline社は、次世代の抗体医薬品の開発におけるリー
ダー企業・Domantis社を現金2億3000万ポンド（4億5400万ドル）で買収すること
で合意したと発表しました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16743&r=2097
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合成カンナビノイドは喫煙男性の精子の受精能を改善しうる
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喫煙して精子の受精能（卵子透明帯に接着できる精子数）が低下する場合もあり
ますし、喫煙しても精子の受精能が正常なまま保たれる場合もあります。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16722&r=2097
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携帯電話の使用で癌のリスクは上昇しない
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1982年〜1995年に携帯電話を使い始めたデンマーク人420,095人を2002年まで追
跡調査した結果から、携帯電話で癌のリスクは上昇しないと分かりました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16727&r=2097
■企業関連ニュース
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GTx社 高齢者60人と閉経後女性60人を対象にしたostarineの第2相試験で良好な
結果が得られた
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2006年12月8日、GTx社は、高齢者60人と閉経後女性60人を対象にした選択的アン
ドロゲン受容体モジュレーター・ostarine（オスタリン）のプラセボ対照二重盲
検第2相試験でプライマリーエンドポイントを達成したと発表しました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16731&r=2097
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WEX社 Bill Chen氏がCFOを辞任
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2006年12月7日、WEX Pharmaceuticals社は、2006年12月31日付けでBill Chen氏
がCFOを辞任すると発表しました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16733&r=2097
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Novacea社 CEO・Bradford Goodwin氏が辞任
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2006年12月7日、Novacea社は、Bradford Goodwin氏がCEOとディレクターを辞任
したと発表しました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16734&r=2097
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Coley社 感染症領域でのVaxImmuneワクチンアジュバントに関するGlaxoSmithKl
ine社とのライセンス合意内容を変更
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2006年12月8日、Coley Pharmaceutical Groupは、特定の感染症ワクチンの開発
においてColey社のVaxImmuneワクチンアジュバント製品を使用することに関する
GlaxoSmithKline（GSK）社との戦略的提携ライセンス合意を改定したと発表しま
した。
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http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16735&r=2097
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INNOVIVE社 合成レチノイド・Tamibaroteneの北アメリカでの開発・販売権をテ
ムリック社から取得
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2006年12月8日、INNOVIVE Pharmaceuticals社は、急性骨髄性白血病の1つ・急性
前骨髄球性白血病（acute promyelocytic leukemia、APL）の治療薬として合成
レチノイド・Tamibarotene（タミバロテン）を北アメリカで開発・販売する独占
権利をテムリック株式会社（TMRC社）から取得したと発表しました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16736&r=2097
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標準化局所麻酔クリームの調合や販売をやめるようにアメリカFDAが5つの薬局に
警告
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アメリカFDAは、Triangle Compounding Pharmacy, University Pharmacy, Custo
m Scripts Pharmacy, Hal’s Compounding Pharmacy, New England Compounding
Centerに対して、標準化バージョン局所麻酔クリームの調合や販売を中止する
ように警告を発しました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16737&r=2097
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Acorda社 多発性硬化症患者を対象にしたFampridine-SRの追加第3相試験を実施
する予定
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2006年12月8日、Acorda Therapeutics社は、アメリカFDAとのミーティングで得
られたフィードバックに基づき、多発性硬化症を対象にしたFampridine-SRの追
加第3相試験を実施すると発表しました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16738&r=2097
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DOV社 Merck社とのDOV 21,947とDOV 216,303に関するライセンス提携を解消
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2006年12月7日、DOV Pharmaceutical社は、12月6日付でMerck社とのDOV 21,947
とDOV 216,303に関するライセンス提携を解消したと発表しました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16739&r=2097
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Genta社 急性骨髄性白血病患者を対象にしたGenasenseの第3相試験でプライマ
リーエンドポイントを達成できず
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2006年12月8日、Genta Incorporatedは、未治療の高齢の急性骨髄性白血病患者
を対象にしたGenasense (oblimersen sodium) の第3相試験でプライマリーエン
ドポイント（生存）を達成できなかったと発表しました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16740&r=2097
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NicOx社 高血圧被験者を対象にしたnaproxcinodの臨床薬理試験においてプライ
マリーエンドポイントを達成できず
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2006年12月8日、NicOx S.A.は、高血圧患者131人を対象にしたnaproxcinodの臨
床薬理試験においてプライマリーエンドポイントを達成できなかったと発表しま
した。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16741&r=2097
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Millennium Pharmaceuticals社 マントル細胞リンパ腫に対するVELCADEの使用
がアメリカFDAに承認された
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2006年12月8日、Millennium Pharmaceuticals社は、少なくとも1度は治療を受け
たことがあるマントル細胞リンパ腫患者に対するVELCADE（Bortezomib）の使用
がアメリカFDAに承認されたと発表しました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16742&r=2097
■医療関連ニュース
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バイアグラなどのPDE5阻害剤は癌への免疫反応を強化する
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バイアグラ（シルデナフィル、sildenafil）、シアリス（タダラフィル、tadala
fil）、レビトラ（バルデナフィル、Vardenafil）等がターゲットにするPDE5を
阻害すると抗癌免疫反応が増強されると分かりました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16751&r=2097
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カルパイン10遺伝子の特定のSNPが多嚢胞性卵巣症候群と有意に関連する
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多嚢胞性卵巣症候群（Polycystic ovary syndrome、PCOS）と2型糖尿病のリスク
上昇が関連することが知られており、PCOSと2型糖尿病は共通の遺伝子的要因を
有していると示唆されてきました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16752&r=2097
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核タンパク質の“尻尾（tail loop）”を結合ポケットから締め出す化合物はイ
ンフルエンザ治療薬として有望
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インフルエンザウイルスAウイルスの核タンパク質（nucleoprotein、NP）はリボ
核タンパク質複合体の足場を作り、ウイルスRNAの複製において重要な役割を担
っています。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16753&r=2097
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喫煙している変形性膝関節症患者は軟骨損失のリスクが高い
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症候性の変形性膝関節症（knee osteoarthritis）を有する男性159人を対象にし
た30ヶ月間のプロスペクティブ追跡調査試験の結果、非喫煙者に比べて、喫煙し
ている変形性膝関節症男性は軟骨損失のリスクが高く、より重度の膝の痛みを被
っていると分かりました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16754&r=2097
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中絶薬・ミフェプリストンは子宮筋腫をおよそ半分に縮小させる
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子宮筋腫女性42人を対象にした26週間のプラセボ対象二重盲検試験の結果、mife
pristone（RU-486）は子宮筋腫に特有のQOLを改善し、子宮筋腫のサイズを縮小
させる作用があると分かりました。
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http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16756&r=2097
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Forest社の抗うつ薬・Lexaproの方がEli Lilly社の抗うつ薬・Cymbaltaよりも優
れている
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18-80歳の大うつ病患者170人を対象にした8週間の試験において、有効性・忍容
性ともにForest Laboratories社の抗うつ薬・Lexapro（レキサプロ；escitalopr
am oxalate）の方がEli Lilly社の抗うつ薬・Cymbalta（シンバルタ；duloxetin
e）よりも優れているという結果が得られました。
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http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16757&r=2097
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低タンパク質・低カロリー食は癌のリスク上昇に関与する成長因子・ホルモンの
レベルを下げる
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低タンパク質・低カロリー食を長期間続けており座りがちな生活をしている21人
、定期的に毎週およそ48マイルのランニングを続けており西洋食を摂っている21
人、西洋食を摂っており座りがちな生活をしている21人を対象にした調査の結果
、定期的なランニングや長期間の低タンパク質/低カロリー食は癌のリスクを高
める血漿中の成長因子やホルモンの低下と関連すると分かりました。
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http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16758&r=2097
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スタチン治療不遵守により、予防できた筈の急性心筋梗塞を起こす患者が多い
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1991年1月1日〜2004年12月31日までに新たにコレステロール降下剤・スタチンを
使用開始した18歳以上のオランダ人59,094人のスタチン使用開始から2年間のデ
ータを解析した結果、53％の患者が2年以内にスタチン使用を止めており、スタ
チン治療を順守しなかった人に比べてスタチン使用を継続使用した人では急性心
筋梗塞による入院のリスクが30％低いと分かりました。
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http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16759&r=2097
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女性のリウマチは男性のリウマチよりも緩解しにくい
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初期リウマチ患者698人を対象にした調査の結果、女性は男性よりも緩解しにく
いと分かりました。
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http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16760&r=2097
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活性酸素種を利用した気道の新しい抗菌システムは嚢胞性線維症では機能してい
ない
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気道に存在する新たな抗菌メカニズムが同定されました。
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http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16755&r=2097
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変異型クロイツフェルトヤコブ病は輸血を介して効率よく感染する
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輸血で変異型クロイツフェルト・ヤコブ病（vCJD）は伝染しうるという懸念が高
まっています。最近の医学誌に、英国で3例目となる輸血関連vCJDの詳細が報告
されました。この症例は、vCJD感染血液を受け取ったその他の患者もvCJDを発現
する危険を有していることを浮き彫りにするとともに、輸血がvCJDの効果的な感
染ルートであることを示唆しています。
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http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16761&r=2097
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タイのチェンマイの若者の性健康に関する意識調査
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タイでは、急速な経済的繁栄が伝統的な文化・宗教的価値を破壊し、若い人々の
性の健康（セクシャルヘルス）に悪影響を及ぼしています。
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http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16762&r=2097
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重症の市中肺炎の抗生物質治療では早期に静注投与から経口投与に切り替えると
入院期間が短縮できる
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重症の市中肺炎患者302人を対象にして、標準的な静注抗生物質投与と経口抗生
物質投与への早期切り替えの有効性を比較した無作為化試験の結果が発表されて
います。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16763&r=2097
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作業療法は認知症患者の日常生活機能を改善し、介護者の負担を軽減する
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軽度〜中等度の認知症を有する65歳以上の高齢者135人とその介護者を対象にし
た試験の結果、地域をベースにした作業療法は患者の生活機能（daily function
）を改善し、介護者の負担を減らすと分かりました。
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http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16764&r=2097
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アメリカ上院がAndrew von Eschenbach氏をFDA長官として認証した
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George W. BushがFDAの長官として推薦しているAndrew von Eschenbachをアメリ
カ上院が認証しました。
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http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16732&r=2097
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FOXP3陽性調節T細胞の定量で高リスク乳癌患者を同定できる
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乳房腫瘍におけるFOXP3陽性調節T細胞の定量により、高リスク乳癌患者や遅発性
再発のリスクがある乳癌患者を同定できると分かりました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16720&r=2097
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ヌーナン症候群を引き起こす新たな遺伝子変異が同定された
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小児の先天性疾患・ヌーナン症候群（Noonan Syndrome）の原因となる新たな遺
伝子変異が同定されました。この変異はSOS1遺伝子内に存在し、1つのヌーナン
症候群患者グループではおよそ20％にこの変異が認められました。
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http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16721&r=2097
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Aβとアポリポタンパク質Eの相互作用を阻害するとアルツハイマー病モデルマウ
スの記憶低下が防げる
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Aβとアポリポタンパク質E（apoE）の結合を血液脳関門透過性のペプチドで阻害
すると、Aβプラーク（Aβ斑）・脳アミロイドアンギオパチー（cerebral amylo
id angiopathy）・脳の総Aβレベルが減少することがマウスの実験で確認されま
した。また、このペプチドで治療すると、アルツハイマー病モデルマウスの記憶
低下が防げることも確認されました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16723&r=2097
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妊娠中にインフルエンザワクチン接種しても生まれてくる幼児の呼吸器疾患のリ
スクは低下しない
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妊娠中にインフルエンザワクチンを接種した母親から生まれた幼児3160人と妊娠
中にインフルエンザワクチンを接種しなかった母親から生まれた幼児37,969人の
データを比較した結果、妊娠中にインフルエンザワクチンを接種しても幼児の呼
吸器疾患は予防できないと示唆されました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16724&r=2097
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脳内に移植した神経幹細胞は栄養因子の分泌と神経への分化により神経保護作用
を発揮する
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パーキンソン病モデルラットと細胞での実験から、移植した神経幹細胞は栄養因
子の分泌と神経分化を介して神経保護作用を発揮すると示唆されました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16725&r=2097
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母親の胎内で高濃度の殺虫剤・クロルピリホスに暴露した小児は精神・運動発達
障害を起こすリスクが高い
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母親の胎内で高濃度の殺虫剤・クロルピリホス（chlorpyrifos）に暴露した小児
は3歳までの精神・運動発達が有意に不良で、行動問題を起こすリスクが高いと
分かりました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16726&r=2097
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40歳代の女性が定期的に乳癌スクリーニングを受けても乳癌の死亡リスクは低下
しない
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40歳代の女性が毎年マンモグラフィー検査を受けても乳癌の死亡リスクは有意に
は低下しないと分かりました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16728&r=2097
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Akt1は授乳に必要な細胞代謝経路の同調を指揮している
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授乳中のマウスにおいては、子供を育てるのに必要な量の乳を合成するのにAkt1
が必要と分かりました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16744&r=2097
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大きな生き物ほどテロメラーゼが抑制されている
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多細胞生物において、生殖細胞のテロメアの長さを維持するのにテロメラーゼが
必要です。一方、体細胞ではテロメラーゼは不可欠ではありません。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16745&r=2097
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およそ4人の1人の女性はパップスメア検査異常を経験している
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オーストラリアのCommonwealth electoral rollからランダムに抽出した18-59歳
の女性908人を対象にしてパップスメア検査の実施状況、検索結果、検索結果と
関連する要因などを電話サーベイした結果が発表されています。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16729&r=2097
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脳卒中患者を対象にしたヒト胎児由来幹細胞の移植試験が計画されている
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ヒト胎児組織から得た幹細胞を脳卒中患者の脳に移植する試験の実施を英国の企
業が計画しています。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16730&r=2097
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25歳未満の成人では抗うつ薬で自殺リスクが上昇する
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25歳未満の成人においては抗うつ薬服用で自殺念慮や自殺行為のリスクが上昇し
うるという見解をアメリカFDAが発表しました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16746&r=2097
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社交能力の障害が著しい自閉症患者の扁桃体は小さい
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社交的能力の障害が著しい自閉症患者の扁桃体は正常サイズよりも小さいとわか
りました。扁桃体は危険察知に関わる脳領域です。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16747&r=2097
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非小細胞肺癌治療薬・イレッサの下痢に関連する機能的SNPが同定された
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上皮細胞増殖因子受容体（EGFR）チロシンキナーゼ阻害剤・ゲフィニチブ（Gefi
tinib；イレッサ）は非小細胞肺癌（NSCLC）に効果があります。この薬剤におけ
る重要な副作用は下痢や皮膚毒性であり、これらの副作用がこの薬剤の使用を制
限する恐れがあります。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16748&r=2097
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卵円孔開存と心房中隔瘤を有する脳卒中患者では拡散強調画像で特有のパターン
が認められる
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卵円孔開存（PFO）や心房中隔瘤（atrioseptal aneurysm、ASA）患者に起きる脳
卒中のメカニズムは分かっていません。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16749&r=2097
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猫の脳内でも老化に伴ってAβやリン酸化タウが蓄積する
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以前からネコ（猫）は認知症を発現しうることが知られていましたが、新たな研
究から、猫の認知障害にもどうやらAβやリン酸化タウが関連しているらしいと
分かりました。
この記事へのリンク
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=16750&r=2097
■コメント
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[記事] 「Ortec社 代替皮膚製品・低温保存OrCelに対してFDAから承認見込みが
通知された」へのコメント
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cryopreserved
このコメントを見る
http://www.biotoday.com/comment_detail_list.cfm?type=A&id=15345#comment-90
以後凍結保存と記載するようにします
このコメントを見る
http://www.biotoday.com/comment_detail_list.cfm?type=A&id=15345#comment-91
■編集後記
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前書きのNTTですが、以下のような計算となります。
NNT = 1 / 絶対リスク低下(Absolute Risk Reduction＝ARR)
したがって、作業遂行技能に関するNNT＝1/（0.84-0.09）=1.3
となります。
（終）
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http://www.biotoday.com/tsc_login.cfm?jumptourl=tsc.cfm
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発行責任者：清宮正人
E-Mail： biotoday@biotoday.com
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