Noven社とShire社 注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬としてメチルフェニデートの経皮吸収製剤・DaytranaがアメリカFDAに承認された
Free!2006年4月6日、Noven Pharmaceuticals社とShire Pharmaceuticals社は、注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬としてメチルフェニデートの経皮吸収製剤・DaytranaがアメリカFDAに承認されたと発表しました。
Noven社から全世界での販売権をライセンスしたShire社が2006年前半にDaytranaを発売する見込みです。
Daytranaのレーベルには、現在市販中のメチルフェニデート製剤と同じ標準的な警告が記載されます。黒枠警告は付加されません。メチルフェニデートの標準的な警告とは、不眠、食欲低下、吐き気、薬剤に対する過敏症などです。
今回の承認に伴い、Noven社はShire社から5000万ドルの達成報奨金を得ることができます。また、今後の売上げに応じて、最大7500万ドルの達成報奨金を得ることが出来ます。
DaytranaはNoven社のDOT Matrix経皮吸収薬剤デリバリー技術によって開発されました。
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