諮問委員会に先立つ資料でAmgenとMylanのバイオシミラーをFDAスタッフが肯定
- 2017-07-13 - 13日開催の米国FDA諮問委員会に先立ってFDAスタッフが公開した資料では、
Amgen とMylan のバイオシミラー製品2つ・ABP 215と MYL-1401OはRoche社のそれぞれの起源品・ ベバシズマブ(bevacizumab)と トラスツズマブ(trastuzumab)とどちらも臨床的に有意な差はなく、非常によく似ていると評されています。 (2 段落, 358 文字) - [全文を読むには有料会員登録が必要です]
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