Eli Lilly社のAβ斑造影剤Amyvidの承認をFDA諮問委員会が推奨せず

  • 2011-01-23 - 2011年1月20日、Eli Lilly(イーライリリー)社は、アルツハイマー病ではないことの確認用のPET造影剤として開発されているAmyvid (florbetapir) の承認申請に関するアメリカFDA(米国食品医薬品局)諮問委員会で同製品の承認が推奨されなかったと発表しました。 (2 段落, 271 文字)
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2011-03-22 | 投稿者 : to-hasegawaさん
アミロイドが原因であれば、なぜ臨床試験で成功しないのでしょうか?先日PLoS ONEの論文で、DHAが3xTg-ADモデルマウスでアミロイドの濃度変化に影響与えずに、記憶障害を改善できたと報告がありました。ですからモデルマウスでさえ、アミロイドに影響与えずに記憶障害が改善できるのですから、アミロイドがアルツハイマー病の原因ではない事がこの結果からも明らかです。ですからヒトで脳のアミロイドがあると、認知症になるという誤った判断がなされないように、FDAが判断したのは、正しいと言えます。
2011-01-24 | 投稿者 : to-hasegawaさん
アミロイド斑は患者群では確かに健常者よりは量的に高いですが、健常者でのアミロイド斑の存在が、どの様な意味を持っているのかが、現時点では不明ですので、FDAが推奨しなかったのは適切だったと言えます。
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