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バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。
[記事] 「TYSABRI使用による新たな進行性多病巣性白質脳障害の報告はない」へのコメント
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http://content.nejm.org/
米国は神経学的症状の監視強化や医師・患者事前登録などを盛り込んだTOUCHリスク管理プログラムを導入しました。このFDAのサイトに概要資料のリンクがあります。
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/natalizumab/default.htm
ウイルス検査やMRI検査は義務付けられていません。費用や患者の負担に配慮したのでしょう。
【清宮のコメント】貴重な情報ありがとごうざいます。簡単ではありますが、NEJM報告はBioTodayでも以下の記事でまとめています。
http://www.biotoday.com/view.cfm?n=8465
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以上
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TYSABRI使用による新たな進行性多病巣性白質脳障害の報告はない