FDAの新薬開発奨励制度は形骸化している〜今や大部分が特別待遇
- 2015-09-28 - 過去およそ20年(1987-2014年)の毎年のFDA承認新薬における開発奨励制度(希少疾患治療開発推進Orphan Drug、重病治療開発促進Fast Track、迅速承認、優先審査)適用数は増えていますが、その傾向は類を見ない新薬(first in class)ではなくそれ以外の革新性に乏しいであろう新薬がけん引していることが示されました。 (2 段落, 267 文字)
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