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Beigene社BTK阻害剤がJ&J/AbbVieの同類薬Imbruvicaにどれだけ勝ったかが判明

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2022-11-25 | コメント

Beigene社のBTK阻害剤Brukinsa （ブルキンサ；zanubrutinib、ザヌブルチニブ）の再発/治療抵抗性（r/r）慢性リンパ性白血病（CLL）/小リンパ球性リンパ腫（SLL）治療の悪化率が第3相試験（ALPINE）での直接比較でJ&J/AbbVieの同じ類の薬Imbruvica（イムブルビカ；ibrutinib）に比べて35%低くて済みました。

同試験でBrukinsaの無増悪生存（PFS）Imbruvicaに勝ったことは先月中旬に速報されており、今回の発表でどれほどの差をつけて勝ったかが判明しました。

増悪か死亡の実際の発生率はBrukinsa群では27％、Imbruvica群では37%でした。

Imbruvica群のPFS中央値は頭打ちになって35か月と決定していますが、Brukinsa群はまだ頭打ちになっておらず決定していません。

死亡率はBrukinsa群で15%、Imbruvica群で19％です（オッズ比: 0.76、95%信頼区間0.51〜1.11）。

BrukinsaがImbruvicaに勝ったのと対照的にAstraZenecaのBTK阻害剤Calquence（カルクエンス；acalabrutinib、アカラブルチニブ）のPFSは第3相試験（Elevate-RR）でImbruvicaに勝てておらず引き分けにおわっています。同試験でのr/r CLL患者のPFS中央値はCalquenceとImbruvicaのどちらも38か月でした。

よって、間接比較ではありますがBeigene社のBrukinsaのr/r CLL治療効果はどうやらAstraZenecaのCalquenceにも勝るようです。

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