Eli Lillyのアルツハイマー病薬ドナネマブを米国FDAが取り急ぎ承認せず
Free!Eli Lillyのアルツハイマー病薬
同剤投与12か月間経過患者の数が少なすぎることが取り急ぎの承認を逃した理由です。12か月間同剤投与患者少なくとも100人のデータが必要とFDAは言っています。
大本命の第3相試験TRAILBLAZER-ALZ 2の結果が今年2Qに判明し、取り急ぎの承認ではない不動の承認の申請が今年中頃になされる予定です。
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