BioCryst社 Fodosineのピボタル臨床試験のデザインについてFDAとSPA合意
- 2006-08-08 - 2006年8月7日、BioCryst Pharmaceuticals社は、2種類以上の導入療法(induction therapy)に失敗した急性リンパ芽球性T細胞白血病/リンパ腫患者を対象にしたリード抗癌化合物・Fodosine (forodesine hydrochloride) のピボタル臨床試験に対してFDAからSpecial Protocol Assessment (SPA) レターを受け取ったと発表しました。 (4 段落, 535 文字)
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