エーザイがアルツハイマー病薬Leqembi皮下注射の米国での段階的承認申請開始
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段階的承認申請はかつての予定では3月中に始まる予定でしたが、重病治療開発優遇(Fast Track)の指定を得る必要が生じた事を受けて後ろ倒しとなって今回に至ります。
エーザイは今年4月1日から来年3月31日までの今年度の
- 早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ?」の皮下注射製剤維持投与に関する米国FDAへの生物製剤承認申請の段階的申請をFast Track指定の下で開始 / エーザイ
- Eisai issues upbeat Leqembi forecast as subcutaneous FDA filing begins / FirstWord
- Eisai Initiates Rolling Biologics License Application to US FDA for LEQEMBI? (lecanemab-irmb) for Subcutaneous Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer’s Disease Under the Fast Track Status / GlobeNewswire
- Eisai Initiates Rolling Biologics License Application to US FDA for LEQEMBI? (lecanemab-irmb) for Subcutaneous Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer's Disease Under the Fast Track Status / PRNewswire
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