SpringWorks社の神経線維腫症薬Gomekli(ゴメクリ)を米国承認
 ・ 誤記を訂正しました(敵わない→叶わない)。
固形癌を治療しうる前臨床段階USP1阻害剤をDebiopharm社がNovo社から取得
 ・ タイプミスを訂正しました(Debio 0123→Debio 0432)
Hengrui/Kailera社のGLP-1/GIP両取り薬HRS9531の36週間投与で体重23%減少
 ・ タイプミスを修正しました。HRS9531(HRS9531)→HRS9531

リンパ節転移陰性も含む初期乳癌患者へのNovartisのKisqali術後投与を米国承認

Free!
2024-09-18 | コメント

リンパ節転移なし(node-negative、N0)を含む病期2か3のHR+/HER2-初期乳癌患者の手術後にアロマターゼ阻害剤と共にNovartisのCDK4/6阻害剤Kisqali(キスカリ;ribociclib)を投与することを米国FDAが承認しました。

Eli Lillyの同じ類いの薬Verzenio(ベージニオ;abemaciclib)の初期乳癌術後投与の用途はリンパ節転移あり(node-positive)であることが条件となっています。

最近発表された乳癌患者へのKisqali術後投与Ph3試験NATALEEでのN0患者の4年間の浸潤癌なし生存(iDFS)率は同剤+内分泌治療(ET)投与群92%、ETのみの群は87%であり、そのハザード比の95%信頼区間は1を跨ぐ0.397-1.118でした。FDAはその結果に目をつぶったのかN0患者へのKisqali術後投与も今回認めました。

この記事のカテゴリ
関連ニュース

該当するデータが見つかりませんでした。

この記事に対するコメントをお寄せ下さい

[この記事に対してコメントするには会員登録が必要です]

下記のフォームより、有料会員または無料メール会員のいずれかに登録してください。

[会員登録がお済みの方はログインしてください]

コメント一覧

この記事についてのコメントは、まだ投稿されていません。

会員様ログイン
メール会員(無料)募集中

メール会員登録(無料)をされますと、BioTodayに登録された記事を毎日メールでお知らせします。また、メール会員登録されますと、毎週月曜からの一週間あたり2つの記事の全文閲覧が可能になります。

メール配信を希望される方は、以下の欄にメールアドレスを入力下さい。

◇メール会員登録までの流れ

  1. メールアドレスを入力
  2. 入力したメールアドレスに自動生成されたパスワードが届けられる

後は、自動生成されたパスワードと登録したメールアドレスでログインすると毎週月曜からの一週間あたり2つの記事の全文閲覧が可能になります。

質問検索
BioToday 非会員の方へ

質問を投稿して頂くには、メール会員登録が必要です。

会員登録がお済みの方へ

質問を投稿して頂くには、ログインが必要です。
下記のリンクからログインしてください。

My Book

バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。