Metsera社の超長持ちなアミリンの類いがGLP-1薬に比肩する体重減少を示した
 ・ 誤解を訂正しました。8.4%の体重減少がプラセボ群の体重変化と差し引きである旨追記しました。
基底細胞が小細胞肺癌の起源となる
 ・ 表現を訂正しました(基底細胞こそタフト様を含むSCLCの起源→基底細胞がタフト様を含むSCLCの起源となる)
妊娠糖尿病を生じる恐れが大きい女性への食事習慣や運動の指南の効果示せず
 ・ 食事習慣の説明を加えました。

Cephalon社 注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬候補・SPARLON (modafinil) のFDAによる承認審査期間が2006年8月22日まで延期された

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2006-04-26 | コメント

2006年4月24日、Cephalon社は、注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬候補・SPARLON (modafinil) のFDAによる承認審査期間が2006年8月22日まで延期されたと発表しました。

2006年4月18日に、Cephalon社は、Sparlonの臨床試験において致死性の皮膚障害・スティーブンジョンソン症候群が疑われる有害事象を起こした少年に関する追加情報をFDAに提供しました。

Cephalon社の上級副社長・Paul Blake氏は、新たに提出したデータを慎重にレビューすることをFDAが決定してくれたことをとても嬉しく思うと言っています。

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