エーザイ/Biogenのアルツハイマー病薬Leqembi（レケンビ；lecanemab、レカネマブ）の米国での承認が不動になり、同国政府の保険メディケアの支払対象になる道がひらけました。

メディケアの受給者は65歳以上の高齢者です。ゆえに、高齢者の病気であるアルツハイマー病の治療の殆どはメディケアの支払い対象となります。

Leqembiの取り急ぎの承認が不動になったら、医師が治療の経過を記録して提出することを条件に同剤の費用を負担するとメディケアは先月発表しています。

同剤の定価は1年あたり26,500ドルです。メディケアは同剤の費用のおよそ80％を支払います。残りの20%を患者は自腹か何らかの手段で捻出する必要があります。

米国のもう一つの公的保険メディケイドの受給対象でもあるより低所得の患者は自己負担が一切なく同剤を使えるでしょうが、保険がメディケアだけという患者の同剤使用の1年あたりの自腹出費は6,600ドルにも達します。その額はメディケア受給者の所得中央値の5分の1ほどに相当します。

• ・ 開発 > 承認申請 > 承認取得

• US FDA grants standard approval of Eisai/Biogen Alzheimer's drug / Reuters
• Alzheimer's drug Leqembi granted full approval by the FDA / FirstWord
• FDA Converts Novel Alzheimer's Disease Treatment to Traditional Approval / PRNewswire
• Explainer: Who is eligible for the new FDA-approved Alzheimer's drug? / Reuters
• Annual Medicare spending could increase by $2 to $5 billion if Medicare expands coverage for dementia drug lecanemab / UCLA Health
• FDA Grants Traditional Approval for LEQEMBI? (lecanemab-irmb) for the Treatment of Alzheimer’s Disease / GLOBE NEWSWIRE
• FDA Grants Traditional Approval for LEQEMBI? (lecanemab-irmb) for the Treatment of Alzheimer's Disease / PRNewswire

• Estimated Annual Spending on Lecanemab and Its Ancillary Costs in the US Medicare Program. JAMA Internal Medicine. May 11, 2023