Applied社のガラクトース血症薬のPh3失敗〜しかし承認申請を目指す
 ・ Ph3試験の名称の誤解を訂正しました(AT-007→ACTION-Galactosemia Kids)
Aldeyra社の嫌な予感通り米国FDAがドライアイ薬reproxalapを承認せず
 ・ 誤記を訂正しました(来月注→来月中)
Gamida Cell社の血液癌治療臍帯血製品Omidubicelを米国FDAが承認
 ・ 抜けていた製品名Omisirgeを追記しました。

パーキンソン病へのInhibikase社のc-Abl阻害剤の臨床試験を米国FDAが差し止め

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2022-11-09 | コメント

多系統萎縮症(MSA)へのエーベルソンチロシンキナーゼ(c-Abl)阻害剤IkT-148009の試験開始をInhibikase Therapeutics社が米国FDAに申請したところ待ったがかかり、さらにはパーキンソン病への同剤の臨床試験も差し止められました。

Inhibikase社に米国FDAはひとまず電子メールで連絡しており、FDAからの正式な通知は向こう30日以内に同社に届く見込みです。

今夏8月にInhibikase社はパーキンソン病患者へのIkT-148009のプラセボ対照Ph2a試験(201試験)が最初の被験者への投与に至ったことを発表しています。

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