Biogenのアルツハイマー病薬をFDAは内規不遵守で承認したと米国議会が報告
Free!Biogenのいわくつきのアルツハイマー病薬
報告によるとFDAとBiogenの付き合いは普通でなく、FDAは自ら定める記録の決まりに従っていませんでした。
- House investigation says FDA approval process of Alzheimer’s drug was ‘rife with irregularities’ / CNN
- Congressional Inquiry into Alzheimer’s Drug Faults Its Maker and F.D.A. / New York Times
- Corporate Statement on Report by the Staffs of the Committee on Oversight and Reform and Committee on Energy and Commerce / Biogen
- Congressional report: U.S. FDA broke own protocols in approving Biogen Alzheimer's drug / Reuters
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