Merck & Coの咳止め薬gefapixant(ゲファピクサント)を米国が再び承認せず
Free!去年1月に米国FDA承認を逃したMerck & Coの鎮咳薬
8週間以上続く頑固または原因不明の慢性の咳への効果の十分な裏付けがないとFDAはMerckに通知し、同剤を今回も承認しませんでした。
FDAの通知を検討して今後どうするかを決めるとMerckは言っています。
気道の感覚神経に認められるP2X3受容体にアデノシン三リン酸(ATP)が結合することで活動電位が生じて恐らく咳が誘発されます。
米国とは対照的に欧州連合(EU)、日本、スイスは
- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
- Merck Provides U.S. Regulatory Update on Gefapixant / BUSINESS WIRE
- Merck & Co.'s chronic cough drug gets second thumbs down from FDA / FirstWord
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