英国が高齢者や妊婦にPfizerの呼吸器合胞体ウイルス(RSV)ワクチンを接種する
 ・ 仕入れワクチン数を訂正しました(およそ500万回投与分超→およそ490万回投与分超)
Vertex社の島細胞の素充填薬VX-880が脱インスリン投与の可能性を引き続き示す
 ・ Cペプチドが空腹時に検出できなかった被験者に関する誤記を訂正しました。
Rocheの発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)薬Piaskyを米国承認
 ・ FDAの承認通知のリンクを追加しました。

エーザイがアルツハイマー病薬Leqembi皮下注射の米国での段階的承認申請開始

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2024-05-16 | コメント

アルツハイマー病薬Leqembi(レケンビ;lecanemab、レカネマブ)皮下注射の遅れていた米国FDA段階的承認申請をエーザイが開始しました。

段階的承認申請はかつての予定では3月中に始まる予定でしたが、重病治療開発優遇(Fast Track)の指定を得る必要が生じた事を受けて後ろ倒しとなって今回に至ります。

エーザイは今年4月1日から来年3月31日までの今年度のLeqembiの売り上げを565億円(3億6300万ドル)と予想しています。去年度の売り上げは43億円でした。

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