Immutep社の抗原提示細胞活性化薬eftiの肺がんPh3試験が無益判定で中止
 ・ 重大な間違いの訂正。薬剤の誤解を訂正しました(efgartigimod alfa→eftilagimod alfa)
局所進行/転移性乳癌のPfizerのTukysa込み初治療で無増悪生存が9か月近く改善
 ・ 商品名を訂正しました(ツキサ→ツカイザ)
Genmab/AbbVieのEpkinlyでびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者生存改善せず
 ・ タイプミスを訂正しました(「承認”合い”されています」の”合い”を削除)

Ph3試験で無効だった武田薬品のクローン病患者痔瘻薬Alofiselの欧州販売中止

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2024-12-14 | コメント

クローン病患者の痔瘻の治療薬として2018年に承認されたAlofisel(アロフィセル;darvadstrocel)の欧州連合(EU)での販売が中止されます。

昨年結果が発表されたPh3試験ADMIRE-CD IIでAlofiselはプラセボを上回る効果が示せませんでした。その失敗で米国での承認の道が途絶え、欧州は価値の裏付けが今や不十分として同剤の販売中止を決めました(has decided to withdraw the medicine from the European Union market)。

Alofiselの中身は健康な誰かの脂肪組織から抽出して増やした間葉系幹細胞です。

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