GSKの長く効くFGF21の類いで脂肪肝炎患者3人に1人の肝臓脂肪が正常化
 ・ Ph3試験の情報を追記しました。
脳出血発生から2時間以内の患者への第VIIa因子投与の取り柄示せず
 ・ 死と隣り合わせの一大事を主要転帰と勘違いして書いていた部分を修正し、加筆しました。
頭頂を含む脳領域間のα波同調が損なわれることが無意識への移行を示す
 ・ 4段落目を追加しました。

Galapagos社のTYK2阻害薬の皮膚筋炎Ph2試験目標達成〜SLEのPh2試験は不振

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2025-12-20 | コメント

Galapagos社のTYK2阻害薬GLPG3667の皮膚筋炎(DM)Ph2試験GALARISSOは上手くいって、全身性エリテマトーデス(SLE)Ph2試験GALACELAはそうではありませんでした。

GALARISSO試験ではGLPG3667投与DM患者21人の24週時点Total Improvement Score (TIS) がプラセボ群19人に有意に勝りました。

一方、SLE患者186人が参加したGALACELA試験では32週時点のSRI-4奏効達成が有意ではありませんでした。同試験は続いており、48週時点の最終結果が来年2026年2Qに判明します。GLPG3667のSLE用途に未来があるとすれば次どうするかを48週時点結果を踏まえて決めるとGalapagos社は言っています。

この10月にGalapagos社は細胞による治療の事業の廃業を決めました。まともな買い手が現れなかったことを受けてそうなりました。細胞による治療の事業を除くとGLPG3667はいまやGalapagos社が世話する実質的に唯一の臨床試験段階開発品です。今後Galapagos社は提携によってDM用途の開発を急ぐことや他の自己免疫疾患での居場所を探るなどの同剤の処し方(strategic alternative)を検討します。

Galapagos社の開発品の手持ちは心もとないですが、懐は暖かく、今年末時点での同社の手持ちは30億ユーロ(35億ドルほど)となる見込みです。それにもかかわらず同社の時価総額は20億ドルほどでしかありません。

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