uniQureが言うハンチントン病遺伝子治療AMT-130の約束事をFDAはしていない
Free!ハンチントン病遺伝子治療
FDAはこれまで通り偽治療群を含む無作為化試験をuniQureに求めています。
偽治療は患者にとって大変危険で負担が大きいとuniQureは言うが、FDAが求めているのはそんな大層なことではなくたかだか30分ほどの麻酔で済む処置です。麻酔のもとで患者の頭皮に1-3個所ばかり切れ目をいれることを求めているのであり、頭蓋穿孔との比較など要請していないとFDA上級職員は言っています。
該当するデータが見つかりませんでした。
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