意識変容薬(サイケデリック薬)を開発する3社に米国FDAが優先審査権利付与
Free!ドナルド・トランプ(Donald Trump)大統領の命令を受け、セロトニン2A薬(serotonin-2A agonist)やその類いの開発支援の一環として米国FDAが意識変容薬(サイケデリック薬、perception-altering psychedelic medication)開発3社に優先審査権利を付与しました。
治療抵抗性うつ病を治療する高純度サイロシビン(シロシビン;psilocybin)COMP360を開発するCompass Pathwaysがその優先審査権利を得たことを明らかにしています。その権利を使うことで承認申請後の審査期間が1-2か月に短縮されます。
あとの2社の1つは大うつ病(MDD)相手のシロシビン開発企業、もう1つは心的外傷後ストレス障害(PTSD)相手の
Usona InstituteとTranscend Therapeuticsがそういう治療を開発しています。Reutersからの問い合わせに対してUsona Instituteは優先審査権利を得たと回答しています。一方、Transcend社はReutersに回答していません。
- US FDA moves to fast-track psychedelic drugs after Trump order / Reuters
- FDA Accelerates Action on Treatments for Serious Mental Illness Following Executive Order / U.S. Department of Health and Human Services
- Compass Pathways Announces FDA Granted NDA Rolling Review Request and Awarded Commissioner's National Priority Voucher / BusinessWire
- Compass snags priority voucher as FDA begins rolling review of its psychedelic / FirstWord
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