Corcept社 精神病性大うつ病を対象にしたCORLUXの3つの第3相試験の最初の試験（Study 07）の結果を発表
Free!2006年8月25日、Corcept Therapeutics社は、精神病性大うつ病（PMD）を対象にしたCORLUX (ミフェプリストン、mifepristone) の3つの第3相試験の最初の試験（Study 07）の結果を発表しました。結果は良くありませんでした。
Study 07は盲検化無作為プラセボ対象試験です。この試験のプライマリーエンドポイントは、治療7日目と56日目にBrief Psychiatric Rating Scaleの陽性症状評価尺度（BPRS PSS）が50%改善した患者（レスポンダー）の割合です。
試験の結果、レスポンダーの割合はCORLUX投与群で30.5%、プラセボ投与群で28.6%であり、CORLUXとプラセボ投与群で有意差は認められませんでした（P=0.762）。
ほかの2つの試験のうち、Study 09の結果が来月発表される見込みです。また、Study 06はエンロールが進行中であり、この試験の結果は今年中または来年初頭に発表される見込みです。
CORLUXはGR-IIアンタゴニストです。
PMDは重篤な精神疾患であり、毎年およそ300万人のアメリカ人がこの病気に罹ります。統合失調症や躁うつ病よりも多い病気です。この病気では、重篤なうつ病に幻覚や妄想を伴います。PMD患者は、一般人口に比べておよそ70倍自殺傾向があり、しばしばお金がかかる長期間の入院を必要とします。FDAが承認したPMDの治療法は存在しません。
- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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