Metsera社の超長持ちなアミリンの類いがGLP-1薬に比肩する体重減少を示した
 ・ 誤解を訂正しました。8.4%の体重減少がプラセボ群の体重変化と差し引きである旨追記しました。
基底細胞が小細胞肺癌の起源となる
 ・ 表現を訂正しました(基底細胞こそタフト様を含むSCLCの起源→基底細胞がタフト様を含むSCLCの起源となる)
妊娠糖尿病を生じる恐れが大きい女性への食事習慣や運動の指南の効果示せず
 ・ 食事習慣の説明を加えました。

Cephalon社 睡眠時無呼吸症候群に伴う眠気、シフト労働者の眠気をPROVIGILに適応追加することにFDAがApprovable Letter発行

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2003-10-21 | コメント

2003年10月21日、Cephalon社は、ナルコレプシーに伴う眠気の薬として販売されているPROVIGIL (modafinil)に、シフト労働者(夜勤労働者)の眠気や閉塞型睡眠時無呼吸症候群に伴う眠気の適応を追加可能であるとの見解をFDAから得たと発表しました。


Cephalon社は2004年の第一四半期にはこれらの適応症に対してPROVIGILが販売可能になると予想しています。2004年末までに薬の特徴を正確にまとめた資料が完成する予定です。

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