スペイン・Zeltia社 がん治療薬候補・Yondelisの承認却下に対する抗議が受け入れられず
Free!2003年11月20日スペインのバイオテック会社・Zeltia社は「Johnson & Johnson社と共同開発してきた抗癌剤・Yondelisがヨーロッパで販売承認却下されたことに対する抗議」がヨーロッパの規制当局から却下されたと発表しました。
脊索動物・ホヤからできたYondelisを軟部組織肉腫(稀な致死性の高い主要。筋肉、脂肪、血管などにできる)の治療薬として販売する許可を求めていましたが、今年6月にヨーロッパの審査機関(EMEA)は販売許可できないとの判断を下しました。
ヨーロッパでは販売承認が拒否されましたが、アメリカではまだ販売承認される可能性があります。J&Jがアメリカで軟部組織肉腫よりもずっと大きな売り上げが見込める卵巣癌や乳癌に対する使用許可を求めるための臨床試験を実施するかもしれないからです。
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