Shire社とNew River社 ADHD治療薬としてVYVANSEがアメリカFDAに承認された
Free!2007年2月23日、Shire社とShire社による買収で合意しているNew River Pharmaceuticals社は、注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬としてVYVANSE (lisdexamfetamine dimesylate、NRP104)がアメリカFDAに承認されたと発表しました。
2007年2月20日に、Shire社とNew River社はおよそ26億ドルでShire社がNew River社を買収することで合意したと発表しました。
Shire社は、ADHD治療薬・Adderall XRの後継薬としてVYVANSEが年間売り上げ10億ドルを超えるブロックバスターに成長すると期待しています。Shire社のAdderall XRのパテント保護期間は2009年に消失する見込みです。
FDAは、効果が持続することと不正使用されにくいという特徴をVYVANSEのレーベルに掲載することを了承しています。
ただし、FDAは、スケジュール2コントロール製品にVYVANSEを分類することを提案しています。30日間のパブリックコメントを経た後でU.S. Drug Enforcement Administration (DEA) からスケジュール分類が決定される予定です。
スケジュールIIコントロール物質に分類された場合、患者は電話で処方を薬局に伝えることはできず、新しい処方を得るために30日ごとに薬局を訪問する必要があります。また、医師による処方はDEAにモニターされます。
VYVANSE は天然アミノ酸・l-リジンを付与して不活性化したd-アンフェタミンのプロドラッグです。夕方6時から1日効果が持続するようにデザインされています。
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