Shire社とNew River社 ADHD治療薬としてVYVANSEがアメリカFDAに承認された

Free!
2007-02-26 | コメント

2007年2月23日、Shire社とShire社による買収で合意しているNew River Pharmaceuticals社は、注意欠陥多動性障害(ADHD)の治療薬としてVYVANSE (lisdexamfetamine dimesylate、NRP104)がアメリカFDAに承認されたと発表しました。

2007年2月20日に、Shire社とNew River社はおよそ26億ドルでShire社がNew River社を買収することで合意したと発表しました。

Shire社は、ADHD治療薬・Adderall XRの後継薬としてVYVANSEが年間売り上げ10億ドルを超えるブロックバスターに成長すると期待しています。Shire社のAdderall XRのパテント保護期間は2009年に消失する見込みです。

FDAは、効果が持続することと不正使用されにくいという特徴をVYVANSEのレーベルに掲載することを了承しています。

ただし、FDAは、スケジュール2コントロール製品にVYVANSEを分類することを提案しています。30日間のパブリックコメントを経た後でU.S. Drug Enforcement Administration (DEA) からスケジュール分類が決定される予定です。

スケジュールIIコントロール物質に分類された場合、患者は電話で処方を薬局に伝えることはできず、新しい処方を得るために30日ごとに薬局を訪問する必要があります。また、医師による処方はDEAにモニターされます。

VYVANSE は天然アミノ酸・l-リジンを付与して不活性化したd-アンフェタミンのプロドラッグです。夕方6時から1日効果が持続するようにデザインされています。

この記事のカテゴリ
Shire Pharmaceuticals社 New River Pharmaceuticals社
この記事に対するコメントをお寄せ下さい

[この記事に対してコメントするには会員登録が必要です]

下記のフォームより、有料会員または無料メール会員のいずれかに登録してください。

[会員登録がお済みの方はログインしてください]

コメント一覧

この記事についてのコメントは、まだ投稿されていません。

会員様ログイン
メール会員(無料)募集中

メール会員登録(無料)をされますと、BioTodayに登録された記事を毎日メールでお知らせします。また、メール会員登録されますと、毎週月曜からの一週間あたり2つの記事の全文閲覧が可能になります。

メール配信を希望される方は、以下の欄にメールアドレスを入力下さい。

◇メール会員登録までの流れ

  1. メールアドレスを入力
  2. 入力したメールアドレスに自動生成されたパスワードが届けられる

後は、自動生成されたパスワードと登録したメールアドレスでログインすると毎週月曜からの一週間あたり2つの記事の全文閲覧が可能になります。

質問検索
BioToday 非会員の方へ

質問を投稿して頂くには、メール会員登録が必要です。

会員登録がお済みの方へ

質問を投稿して頂くには、ログインが必要です。
下記のリンクからログインしてください。

My Book

バイオを応用して開発中の新薬を紹介した本です。2001年10月に出版したものです。Amgen社のEPOGEN誕生の経緯やグリベック誕生までの道のりなど、現在販売されているバイオ医薬品の歴史について知りたい方には役に立つのではないかと思います。