Labopharm社 既存データでFDAの懸念が解消できなかったらトラマドール鎮痛剤の追加臨床試験が必要
- 2007-06-30 - 2007年6月29日、Labopharm社は、既存データの統計解析の提供でFDAの懸念を解消することができなかった場合には、1日1回投与のトラマドール(tramadol)鎮痛製剤の承認を得るために追加第3相試験を実施する必要があるかもしれないと発表しました。 (3 段落, 390 文字)
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- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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