Merck社 家族性高コレステロール血症を対象にしたMK-0524AのACHIEVE試験を中止
- 2008-05-22 - 2008年5月21日、Merck（メルク）社は、徐放性ナイアシン（niacin）とナイアシンによるほてりを抑制するDP-1選択的阻害剤の合剤・MK-0524Aのヘテロ接合性家族性高コレステロール血症（heterozygous familial hypercholesterolemia、HeFH）患者を対象にしたACHIEVE (An Assessment of Coronary Health Using an Intima-Media Thickness Endpoint for Vascular Effects) 試験の中止を発表しました。 (2 段落, 354 文字)
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コメント一覧
2008-05-23 | 投稿者 ： fumio.suzukiさん
この様な治験遂行では、大がかりあってもなくても、ステージごとにコンサルタントだけでなくFDAにも相談して実施していると思うのですが。The Steering Committee のコメントは、治験管理体制そのものを不安に感じさせます。
2008-05-22 | 投稿者 ： は＆そさん
すでにコレステロール低下薬が入っている患者を対象にした治験だったため、そもそも血管内皮にプラークが形成されにくい環境であり、実薬投与群とプラセボ群との間で差が認められなかったとのこと。
それで｢より適切な患者集団を対象に｣やり直すんですね。
なんともお粗末な気がします。
それで｢より適切な患者集団を対象に｣やり直すんですね。
なんともお粗末な気がします。
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