Amgen社 骨粗鬆症薬の承認申請に関してFDAが追加情報を要請
- 2009-10-20 - 2009年10月19日、Amgen(アムジェン)社は、Amgen社にとって最も重要な製品と考えられている骨粗鬆症薬・Prolia (デノスマブ、denosumab) の閉経後骨粗鬆症の予防・治療薬としての承認審査の完了には追加情報が必要とアメリカFDA(米国食品医薬品局)に告げられたと発表しました。 (2 段落, 221 文字)
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