Metsera社の超長持ちなアミリンの類いがGLP-1薬に比肩する体重減少を示した
 ・ 誤解を訂正しました。8.4%の体重減少がプラセボ群の体重変化と差し引きである旨追記しました。
基底細胞が小細胞肺癌の起源となる
 ・ 表現を訂正しました(基底細胞こそタフト様を含むSCLCの起源→基底細胞がタフト様を含むSCLCの起源となる)
妊娠糖尿病を生じる恐れが大きい女性への食事習慣や運動の指南の効果示せず
 ・ 食事習慣の説明を加えました。

Maxim社 急性骨髄性白血病患者を対象にしたCeplene(histamine)の第3相試験結果発表

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2004-12-08 | コメント

2004年12月6日、Maxim Pharmaceuticals社は急性骨髄性白血病(AML)患者320人を対象にしたCeplene(histamine) + Interleukin-2 (IL-2) の第3相試験結果をAmerican Society of Hematologyの2004年年次総会で発表しました。


3年間の治療期間で、CepleneとIL-2を併用した場合のAMLフリーの生存率は34%でした。一方未治療群では24%でした。

この結果をうけて、Maxim社は来年前半に米国FDAとヨーロッパにAMLの治療薬としてCepleneを承認申請したいと考えています。

ただし、この試験ではCeplene+IL-2の併用と未治療群を比較したのであって、Ceplene+IL-2とIL-2は比較していません。したがって34%の生存率は単にIL-2の効果だったのでは?という疑いに反論できません。

このような不適切な試験デザインから得られた結果にFDAやヨーロッパの規制当局が納得するとは到底思えません。

Natural Killer (NK) cellsやcytotoxic T cells等の免疫細胞は癌細胞殺傷作用を有します。これらの細胞はIL-2やinterferon等で活性化されますが、活性酸素がNK細胞やcytotoxic T cellsの活性化を防いでしまう場合があります。

Cepleneはこの活性酸素のストレスを和らげることによってIL-2やinterferonがNK細胞やcytotoxic T cellsを活性化して癌細胞を殺すのを助ける作用があります。

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