前立腺癌へのClovis OncologyのRubracaのPh3試験が目標達成
Free!化学療法をまだ経ていない(chemotherapy-naive)BRCA変異またはATM変異あり前立腺癌へのClovis Oncology社のPARP阻害剤
試験には化学療法がまだでBRCA変異かATM変異がある転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)患者が参加し、
BRCA変異患者に
BRCA変異mCRPCへの同剤使用を米国FDAは取り急ぎ承認しており、そのひとまずの承認を不動にするのに今回のTRITON3試験の結果が必要です。
目標を達成した同試験結果を拠り所にClovis社はBRCA変異mCRPCへの同剤使用を来年1Qに米国FDAに承認申請します。また、ATM変異患者も含むより広範囲の用途の申請についてFDAと相談するつもりです。
- ・ 開発 > 臨床試験 > 第3相/ピボタル試験
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