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NovartisのScemblixによるCML初治療のMMR達成率が第2世代TKIと有意差つかず

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2024-06-01 | コメント

ABLミリストイル凹領域（STAMP）狙いのNovartisのBCR::ABL1（BCRとABL1の融合体）阻害剤Scemblix（セムブリックス；asciminib、アスシミニブ）による慢性骨髄性白血病（CML）初治療が同社の第1世代チロシンキナーゼ阻害剤Gleevec（グリベック；imatinib、イマチニブ）か第2世代TKIのいずれかによる初治療に勝ったPh3試験ASC4FIRST結果詳細が論文報告されました。

同試験で被験者は1日1回Scemblix経口服用群か医師が選んだTKIのいずれかを使用する群に割り振られました。

被験者の経過が16か月ほど記録され、48週時点でBCR::ABL1転写産物が0.1％未満だった被験者の割合（MMR達成率）の比較でScemblixが医師選択治療を有意に上回りました。MMR達成率はScemblix投与群では70％弱で、医師選択治療群では40-60％ほどでした。

ただし、第2世代TKIとScemblixのMMR達成率の比較では残念ながら有意差がつきませんでした。その比較でのScemblix群のMMR達成率は66.0%、第2世代TKIでは57.8%であり、その差8.2％は有意ではありませんでした（difference between asciminib and the second-generation TKIs ... was not significant）。

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