J&Jの抗精神病薬Caplytaで躁うつ病患者の躁症状改善
 ・ 試験名称を追記しました。
失明病変NAIONがNovo社のGLP-1薬semaglutideの非常に稀な副作用と欧州が判断
 ・ 非動脈炎性虚血性視神経症→非動脈炎性”前部”虚血性視神経症に訂正しました。
生物薬未経験乾癬性関節炎患者6割弱がJ&Jの経口抗IL-23薬IcotydeでACR20達成
 ・ 参考文献と関連ニュースを追加しました。

失明疾患NAIONを生じ易くしうるとの注書きがGLP-1薬の説明書に加わる

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2026-11-11 | コメント

GLP-1受容体活性化薬(GLP-1 RA、GLP-1薬)使用と関連して失明に至りうる眼の病気・非動脈炎性前部虚血性視神経症(NAION)が生じやすくなるかもしれないと米国FDAが患者や医療者に通知しました。

FDAはNAIONが生じ易くなりうることの注意書きをGLP-1薬の説明書に加えることを義務付けました。

126の臨床試験のメタ解析でGLP-1薬使用患者のNAION発生率は10万人年あたり6.4件、プラセボかGLP-1薬以外の降糖薬では3.8件でした。

Sentinel Real-World Evidence Data Enterprise Commercial Networkの降糖薬開始2型糖尿病(T2D)の記録を解析したところDPP-4阻害薬に比べてGLP-1薬開始患者にNAIONがより生じていました。一方、SGLT-2阻害薬とGLP-1薬の比較では有意差は見られませんでした。

観察試験一揃いを総ざらいしたところDPP-4阻害薬やSGLT-2阻害薬開始に比べてGLP-1薬開始T2D患者にNAIONが一貫してより生じていました。

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