失明疾患NAIONを生じ易くしうるとの注書きがGLP-1薬の説明書に加わる
Free!GLP-1受容体活性化薬(GLP-1 RA、GLP-1薬)使用と関連して失明に至りうる眼の病気・非動脈炎性前部虚血性視神経症(NAION)が生じやすくなるかもしれないと米国FDAが患者や医療者に通知しました。
FDAはNAIONが生じ易くなりうることの注意書きをGLP-1薬の説明書に加えることを義務付けました。
126の臨床試験のメタ解析でGLP-1薬使用患者のNAION発生率は10万人年あたり6.4件、プラセボかGLP-1薬以外の降糖薬では3.8件でした。
Sentinel Real-World Evidence Data Enterprise Commercial Networkの降糖薬開始2型糖尿病(T2D)の記録を解析したところDPP-4阻害薬に比べてGLP-1薬開始患者にNAIONがより生じていました。一方、SGLT-2阻害薬とGLP-1薬の比較では有意差は見られませんでした。
観察試験一揃いを総ざらいしたところDPP-4阻害薬やSGLT-2阻害薬開始に比べてGLP-1薬開始T2D患者にNAIONが一貫してより生じていました。
該当するデータが見つかりませんでした。
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