Actelion社 軽症患者へのTracleer使用承認には追加情報が必要
- 2009-03-03 - 2009年3月2日、Actelion社は、肺動脈高血圧(PAH)の治療に使用するエンドセリン受容体アンタゴニスト・Tracleer (bosentan、ボセンタン) への軽症例の適応拡大承認申請に対してアメリカFDA(米国食品医薬品局)から回答を受け取ったと発表しました。 (3 段落, 376 文字)
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- ・ 開発 > 承認申請 > 完全回答(Complete Response Letter)
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2019-11-17|肺高血圧
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2018-04-30|肺高血圧
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2017-10-30|肺高血圧
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【清宮のコメント】ご指摘は正しく、これから記事を訂正します。ありがとうございます。